ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫)轉化而來的,ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架,全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。那么,ISO9001認證有什么流程?
管理體系認證分為初次認證、年度監督審核和復評認證等,具體如下:
一、初次認證
1、企業將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后,會進行合同評審,符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業和相關輔導機構的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度)。
2、認證機構根據合同評審結果,按規范要求組成現場審核組;
3、審核組長在現場審核前將審核組組成和審核計劃正式發給企業確認?,F場審核分一二階段進行,除非非常簡單的產品和過程,如純銷售公司等,一階段可以非現場審核,一般都要進行兩個階段的現場審核。按照現行法規規定,審核計劃需提前報國家認監委。
4、現場審核組依據標準、組織適用的法律法規和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件,對受審核組織貫徹執行標準的情況的情況審核取證。其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況,初步確定審核范圍,評價是否具備實施二階段審核的條件;驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排,即審核計劃,是依據上述的審核目的確定。審核人日數是根據的規模的確定,ISO及國家認監委均有相應的人日數規定,現場審核的人日數必須符合要求,審核方為有效。
5、審核組根據企業申請材料、現場審核所收集到的審核證據,對照審核依據,得出審核發現,并對所有審核發現對照分析得出審核結論,撰寫審核報告
6、對于現場審核中發現的不符合,企業應在規定的時間內進行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后,連同現場審核記錄,審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。
7、認證機構收到技術委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證機構總經理批準發證。
8、認證組織按合同規定交納認證費用。
9、認證機構向認證合格企業頒體系認證書,在相關網站進行公告,并同時上報國家認監委網站。
10、獲證企業如有特殊印制要求,應向認證機構提出申請并備案。
11、現場審核嚴重不滿足要求,審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩推薦認證注冊等結論。也可以中途停止審核,作撤場處理。
二、年度監督審核
年度監督審核每年一次,兩次監督審核時間之間最多不得超過12個月。
1、認證機構根據企業認證證書發放時間,制訂年檢計劃,提前向企業下發年檢通知。
2、企業按合同要求繳納年度監督管理費;
3、認證機構組成審核組;
4、審核組長在現場審核前將審核組組成和審核計劃正式發給企業確認;
5、審核組按計劃進行現場審核工作。
6、審核組根據現場審核所收集到的審核證據,對照審核依據,得出審核發現,并對所有審核發現對照分析得出審核結論,撰寫審核報告
7、對于現場審核中發現的不符合,企業應在規定的時間內進行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后,連同現場審核記錄,審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。
8、審核合格,認證機構,如北京世標認證中心,繼續保持認證注冊資格,發給監督審核結果通知書等
9、現場審核嚴重不滿足要求時,可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。
三、再認證
證書3年到期的企業,應重新填寫《認證申請書》,如與北京世標認證中心簽訂再認證合同,進行再認證審核。除審核不分一二階段外,其它認證程序同初次認證