東莞中友通咨詢根據多年的管理體系經驗為您總結了IATF16949認證審核最基本的要求，如下：

　　一、外審員審核關注點

　　資深外審員審核關注點總結，供大家參考：

　　1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有，審核時企業需提供顧客出具的書面證據

　　2、產品安全滿足13項要求，如，作業指導書有安全標識，追性必須100%有批次號，FMEA和CP必須有顧客的特殊批準，變更需經顧客批準等;

　　3、員工舉報電話必須建立，郵箱不接受;

　　4、應急計劃含常發自然災害，最高管理者每年評審;

　　5、風險分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風險需建立等級，制定預防措施;

　　6、基礎設施評價，須體現精益的原則;

　　7、內部實驗室，必須形成范圍清單，標準清單和實驗設備清單;

　　8、內審員能力滿足5項要求，包含培訓老師資格(IATF授權機構的培訓合格證明)必須保留;

　　9、SQE除滿足內審員5項要求，還需滿足FMEA和CP的能力要求

　　10、記錄保存：生產件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正，保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期，再加一個日歷年;

　　11、軟件開發應有質量保證過程，并納入內審方案;

　　12、供應商必須爬坡提升，審核計劃形成文件;

　　13、TP形成文件化的目標,如: OEE\MTBF\MTTR

　　14、返工和返修必須有作業指導書，FMEA的分析

　　15、不合格品報廢前，確保其喪失物理上的使用價值

　　16、控制計劃必須結合FMEA更新

　　17、審核前須按照IATF16949標準要求，進行次完整的內審和管理評審

　　18、轉版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標

　　二、第一階段審核

　　1、顧客資料，包括汽車顧容清單、汽車顧容特殊要求清單、與顧客簽訂的合同協議等以及合同或協議的評審、連續12個月的訂單

　　2、體系策劃：過程控制清單、過程矩陣圖、過程關系圖、風險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單;

　　3、內部審核，包括體系審核、所有涉及到汽車產品制造的過程審核、所有汽車產品的產品審核，如年度計劃、審校計劃、審核報告等;

　　4、管理評審，評審計劃、評審報告等;

　　5、過程績效指標：連續12個月的績效指標統計及趨勢，包括業務計劃中規定內容、質量目標、質量成本分析、過程指標;

　　6、與顧容有關的績效：顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報告/PPM指標及趨勢、超額運費等)、顧客滿意度評價;

　　7?與供方有關的績效，供方的PPM指標及趨勢、超額運費等

　　8、汽車產品標準、顧客圖紙、APQP資料、對產品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。

　　三、第二階段審核

　　1?管理層

　　a.公司內外部環境因素分析：SOWT分析(竟爭對手、行業標桿等)、宏觀因素分析(政治、經濟、文化等)、微觀分析(行業、產品結構/定位、發展趨勢等);

　　b.企業風險分析：產品安全、生產安全、環保、財務、設計、制造、供應、行業等;

　　c.公司戰略：未來3-5年的公司總體戰略規劃及目標，戰略展開(職能戰略)及戰略目標展開;

　　d.年度業務計劃經營計劃制訂及統計：按照公司總體戰略目標制訂本年度公司級業務計劃并落實到各部門，建立公司各部門的KPI指標，按規定周期收集和統計目標達成結果并進行趨勢分析，提出改進措施。需提交連續12個月的統計結果。業務計劃包括每個顧客及供應商的業績監控、質量成本、質量目標、經營性指標、管理性指標、過程指標等。

　　e.管理評審：管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續改進計劃→實施結果;

　　f.內部審核:

　　g.體系審核：內部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/次會議簽到表;

　　h.過程審核：過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首末次會議簽到表

　　i.產品審核：產品審核年度計劃→產品審核實施計劃→實施記錄(含：全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產品審核報告;

　　2、生產

　　a.生產計劃：客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產計劃→生產指令→生產統計;包括產能分析;

　　b.生產工藝管理：作業準備驗證(首檢)、工藝參數監控記錄(如生產不負責則由質量負責);

　　c.生產過程控制：交接班記錄、生產動態記錄(設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產品更換、物料更換等)

　　d現場管理：區域劃分(生產區、合格區、來料放置區、待檢區、不合格區、發貨區、通道等)、產品標識、現場應保持干凈整潔

　　3?設備

　　a.臺帳→設備卡→年度保養計劃→保養記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統計;滿足預測性維修要求

　　b.新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備履歷

　　c.設備標識：環境保護設備/安全防護設備/關鍵設備的標識及狀態標識(待修、停用、正常等)

　　d特種設備管理：清單、備案資料、年檢記錄;包括：行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。

　　4、工裝

　　a.新工裝：開發計劃--工裝設計(圖紙、標準等)一采購訂單/自制計劃一驗收單(檢驗記錄等)一臺帳

　　b.日常管理：臺帳---庫存定期檢查記錄---維修記錄---定期精度檢查報告報---工裝履歷---廢申請單(要填上處置記錄)

　　c.工裝標識：編號、產權及狀態標識(待修、停用、正常、報廢等)

　　注：工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復利用的物流器具等。

　　5、質量

　　a.新的原料或新零件----樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等);

　　b.常規采購的產品----報檢單-----進貨檢驗記錄;

　　c.生產過程：工藝參數監控記錄(如質量不負責則由生產負責)、產品檢驗報告書、過程質量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉序檢、入庫檢、現場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標識(現場要有即可)、顧客來料檢驗記

　　錄;

　　d.退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表---匯總---8D報告---變更通知單+文件更改通知單----相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規程等);該項由營銷或質量提供!

　　e.不合格控制：不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表----定期的不合格優先減免計劃----糾正/預防措施驗證記錄-----變更通知單+文件更改通知單----相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規程等)

　　f.針對重大不合格項目---糾正/預防措施驗證記錄----變更通知單+文件更改通知單----相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規程等);

　　g.監視和測量裝置：臺帳---校準/檢定計劃---校準/檢定記錄(內外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等)---有效期標識---試用前的校正記錄----試驗設備的日常點檢記錄----定期巡查記錄;該類裝置包含產品的檢驗和試驗設備/儀器儀表/檢具和監控過程參數的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告

　　h.實驗室：標準樣品一覽表----樣品標識卡;實驗室環境條件監控記錄(溫濕度、清潔度等〉

　　i.試驗樣品登記一試驗原始記錄試驗報告丶試驗樣品處理記錄等;

　　6、技術

　　a.新品開發：每個系列產品至少一套完整的APQP資料;關注產品標準、顧客要求、開發目標、產品設計驗證/評審/確認記錄，階段性驗證報告等;

　　b.所有汽車產品的PPAP資料，包括所有產品的圖紙、控制計劃、工藝文件

　　c.過程驗證：工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產能、成本、合格率等);

　　d.設計更改：申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術通知單/文件更改通知單→相關文件修訂(圖紙標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規程等)→變更履歷

　　e.技術文件管理：技術文件清單→文件歸檔記錄→復印分發記錄→修訂記錄→修訂后的收發記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產品有關的標準)→文件歸檔記錄→復印分發記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄;

　　7、營銷

　　a.市場營銷：市場分析、行業分析、市場定位、業務分析、競爭對手與行業標桿分析、sowt分析、營銷策略、銷規劃等;

　　b.顧客檔案：顧客清單→顧客特殊要求清單

　　c.合同管理(包括銷售合同、技術協議、質量協議、圖紙等)合同評審表;

　　d.訂單管理：顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發貨計劃→訂單執行跟蹤記錄→發貨記錄→銷售業績統計;

　　e.退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文更改通知單→相關文件修訂〈控制計劃、FMEAS、工藝、檢驗規程等);該項由質量或營銷提供;

　　f.滿意度管理：顧客滿意度調查表(發給客戶)/顧客滿意度測評(內部評價) →顧客滿意度評價報告

　　g.顧客文件管理：顧客文件清單(顧客標準、圖紙、合同、技術要求、相關協議等) →文件歸檔記錄→復印分發記錄→更新記錄→修訂后的收發記錄→借閱記錄;

　　8、采購

　　a.供應商資料：可接受供應商清單→供應商資料(基本信息調查表、營業執照復印件、機構代碼證復印件、體系證書復印件(含質量體系、環境體系等)、特殊行業生產許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質等)

　　b.供方評價：供方開發計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協議(新品開發協議、技術協議、質量協議、保密協議、價格協議、框架采購合同、物流/包裝協議、環保協議等);

　　c.樣件管理：新品開發→技術文件簽訂和發放《各類協議、圖紙、標準等)一0TS送樣→樣件認可→PPAP提交(必要時)→PPAP認可(必要時)→量采;

　　d.變更管理：更新后的文件→文件收發記錄(舊文件回收、新文件發放)零件更改后送樣→樣件認可→PPAP提交一PPAP認可→量采切換;

　　e采購管理：物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業績評定;

　　f.不合格控制：不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應商業績考核

　　供方文件管理：與供方有關的文件清單(標準、圖紙、合同、技術要求、相關協議等)→文件歸檔記錄→復印分發記錄→更新記錄→修訂后的收發記錄

　　9、倉庫

　　a.賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環境要求、出入庫記錄齊全、先進先岀方式明確、庫房區堿劃分/布局、出貨檢查記錄等

　　b.相關方財產管理(硬件：設備、工裝模具檢具/物流器具、材料或零件等)：相關方財產清單→到貨通知→檢查記錄→產權標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉記錄→定期檢查/保養維護或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關方的記錄(如有);具體

　　管理按公司的設備、工裝/模具檢具物流器具、材料或零件等的管理要求進行;

　　10、人力資源

　　a.培訓：培訓需求(各部門提出、公司戰略、崗位能力評價、新員工轉崗員工、安全/環保、新品開發等)→年度培訓計劃→月度培

　　訓計劃→培訓記錄(簽到表、培訓記錄)→培訓效果評價;

　　b.人力資源管理：員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業規劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動

　　c.滿意度評價：員工滿意度調查→員工滿意度調查匯總分析→改進措施及驗證;

　　11、文控/記錄

　　a.受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發記錄→修訂記錄→修訂后的收發記錄→借閱記錄

　　b.記錄清單(含規定的保存周期)→分發記錄→修訂記錄→修訂后的收發記錄

　　→管理性文件包括手冊、方針目標、年度經營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規程、作業指導書等。

　　→操作規程及作業指導書不包括產品制造工藝類文件。

　　12、財務

　　a.成本核算：至少核算到各工序產品成本

　　b.收集生產過程的不合格品、廢品數據，核算內部損失。

　　c.收集顧客退貨數據和索賠數據，核算外部損失

　　形成質量成本分析報告，關注質量損失的趨勢

　　以上為IATF16949認證審核最基本的要求的總結，如果還有不清楚的地方，請聯系東莞市中友通管理咨詢。東莞市中友通管理咨詢有著豐富的ISO認證及驗廠輔導經驗，能夠一次性幫助工廠順利通過審核、驗廠。如需進一步了解，歡迎隨時聯系中友通管理咨詢，全國24小時免費咨詢服務熱線:0769-33238580